近日，徐州市中心医院再次成功获批江苏省工信厅临床试验机构创新药械研发服务项目，实现连续三年蝉联该项专项奖励，充分体现了上级主管部门对我院临床研究能力、药械临床试验水平的高度认可。

  我院药物临床试验机构于2014年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，同年I期临床研究中心投入使用，2020年完成国家药品监督管理局备案工作。机构临床研究学科体系完善、专业布局齐全，目前备案有16个药物临床试验专业，50个医疗器械临床试验专业，可全面承接各类创新药物与创新医疗器械临床试验研究。截至目前，已承接开展药物与医疗器械临床试验项目900余项。

  依托成熟规范的Ⅰ期临床试验中心平台，我院持续高标准、严要求推进临床研究工作，配备了完善的研究场地、专业的研究团队，建立了标准化质量管理体系。中心运行严谨规范，多次顺利通过NMPA现场核查，研究质量与综合服务能力稳居区域前列。

  未来，我院将继续深耕药械创新与临床转化，严格遵守GCP管理规范，持续优化科研平台建设，充分发挥多学科专业优势，不断提升创新研究核心竞争力，助力区域生物医药产业高质量发展，为广大患者带来更精准、前沿的医疗福祉。

徐州市中心医院

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