为全面贯彻落实2026版《药物临床试验质量管理规范》，精准对接ICH E6(R3)国际标准，9月4日，我院联合徐州市药学会成功举办2026新版药物GCP及医疗器械GCP培训。党委委员、副院长韩从辉，徐州市药学会副理事长佟俊太出席并致辞，全院临床试验管理人员、研究者、伦理委员、临床协调员及本市其他医疗机构临床试验相关工作人员参加培训。
  韩从辉在致辞中表示，临床试验规范化建设是医院高质量发展的重要组成部分。此次我院联合徐州市药学会开展的专项培训，既是对2026版GCP新规落地的迅速响应，也是全面推进我院临床试验质量管理体系迭代升级的重要举措。他强调，临床试验质量是医药创新的生命线，要求全体参训人员高度重视新规学习、严守合规底线，全面推动医院临床试验工作提质升级。
  佟俊太对本次培训的举办意义给予充分肯定，并希望通过常态化学术赋能与规范指导，持续提升区域临床试验整体规范化水平，助力属地医药创新产业高质量发展。
  本次培训邀请国内4位GCP领域专家进行专题授课。无锡市人民医院赵翼作“2026新版药物GCP解读”，南京医科大学第二附属医院张会杰作“医疗器械监督检查及注册核查常见问题及对策”线上授课，江苏省中医院蒋萌作“ICH E6(R3)国际标准要点解读”，江苏省人民医院孙鲁宁作“药物临床试验数据治理要求”授课。授课过程中，专家团队紧扣2026版GCP核心修订要点，重点围绕新版法规框架调整、独立数据治理章节新规、风险导向质量管理体系、受试者权益保护、电子化系统合规、源数据溯源管理、不良事件处置、全流程风险防控等重点内容展开系统性、深层次讲解。同时，结合近年全国核查典型案例、常见缺陷问题及行业最新监管趋势，深入浅出剖析临床试验各环节的合规风险与规范整改路径，针对性解答一线工作中的实操难点。

  培训现场秩序井然，学习氛围浓厚。参训人员认真听讲、细致记录、积极思考，主动结合日常试验开展工作交流探讨。通过本次系统全面的专项培训，全体人员系统更新了新版GCP法规知识体系，进一步厘清了各岗位职责边界，显著提升了合规意识、风险识别能力和实操管理水平，达到了以训促学、以学促改、以改提质的良好效果。

来源：徐州市中心医院